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注意!这些常见药抽检不合格,葡萄糖酸钙口服液等在列

2019-10-25 19:16:39  来源:匿名  浏览:2913次
三、考试内容与第一次医学综合笔试考试大纲相同,但无军事医学、儿科及院前急救内容加试。 ……

近日,国家食品药品监督管理局发布了《国家食品药品监督管理局关于七批药品不符合规定的通知》(2019年第68号),通报了七批不合格药品。

经北京药品检验所等三家药品检验机构检验,哈尔滨天目药业有限公司等四家企业标记为生产的七批药品不符合规定。现将有关情况公告如下:

一、经北京市药品检验所检验,哈尔滨天目制药有限公司生产的一批葡萄糖酸钙口服液不符合规定,不符合规定的项目为装载量。

经南京食品药品监督检验所检验,华中制药有限公司和郑州卓峰制药有限公司生产的2批地塞米松磷酸钠注射液不符合规定,不符合规定的为可见异物。

经上海食品药品检验所检验,洛阳天盛药业有限公司生产的4批腰痛片中检出松香酸

二.对上述不符合规定的药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售和使用、召回等风险控制措施。,调查不符合的原因并进行实际整改。

三、国家药品监督管理局要求有关省级药品监督管理部门按照《中华人民共和国药品管理法》组织查处上述企业和单位生产、销售假劣药品的违法行为。自收到检查报告之日起3个月内,完成对相关企业或单位的调查处理,并将结果对外公布。

不符合项的次要知识

剂量是反映药物重量或体积的指标。适用于固体、半固体和液体制剂。规定检验应按照最小剂量检验方法进行。不遵守规定将导致临床剂量不足。

可见异物是指注射剂和眼用液体制剂中存在的不溶性物质,在特定的视觉条件下可以观察到。它们的粒径或长度通常大于50微米。

松香酸是松香的一种成分。近年来,在一些中药材和饮片中发现了松香掺假现象。该成分已在中成药制剂中检测到,表明原料药材和饮片中存在松香掺假的可能性。

资料来源|国家食品药品监督管理局

 责任编辑: 匿名